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Avastin falso en EE.UU procede del Reino Unido

El lote de Avastin falsificado descubierto en Estados Unidos llegó desde el Reino Unido, luego de ser comprado a un mayorista turco por una empresa británica. Así lo confirmaron funcionarios de oficiales del Laboratorio Roche. 

La Agencia Regulatoria de Medicamentos y Productos de Atención Médica de Gran Bretaña (MHRA, por su sigla en inglés) aseguró que se encuentra investigando cómo ingresó el último lote falsificado de Avastin a Gran Bretaña, antes de ser vendido en el mercado estadounidense.

“Es una investigación en proceso”, afirmó la portavoz Jennifer Kyne. “Estamos ayudando a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) con su investigación y haciendo todo lo que podemos desde nuestro lado”, agregó.

Kyne informó que el mayorista británico compró 120 paquetes de Avastin a un proveedor turco. No hay evidencia que sugiera que alguno de ellos alcanzó a ser utilizado en ningún paciente.

La FDA dijo el martes que había identificado un nuevo lote falsificado de Avastin, que no contiene el ingrediente activo de Avastin, bevacizumab.

Las versiones falsas del producto líder en ventas del Laboratorio Roche fueron etiquetadas como Altuzan, que es la marca con la que se comercializa Avastin en Turquía. Kyne dijo que la FDA informó a la MHRA el 28 de marzo que el lote B6021 de Altuzan era falso.

Un portavoz del Laboratorio Roche informó que el auténtico Altuzan sólo viene envasado en idioma turco, mientras que las imágenes de la medicina falsificada publicadas por la FDA en su sitio en internet muestran que el empaquetado está en inglés.

Acerca de Avastin

Avastin es el primer fármaco que inhibe o impide la angiogénesis, nombre con el que se conoce al proceso de crecimiento de nuevas redes de vasos sanguíneos que suministran nutrientes y oxígeno a los tejidos cancerosos.

Avastin actúa específicamente contra una proteína llamada Factor de Crecimiento Endotelial Vascular (VEGF por sus siglas en ingles), que es a su vez el mediador clave de la angiogénesis. De esta manera, Avastin corta el suministro sanguíneo hacia el tumor, evitando su crecimiento y extensión a otras zonas del organismo (metástasis).

Acerca del Laboratorio Roche

Roche, cuya sede se halla en Basilea (Suiza), es una compañía internacional líder del sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica, que prioriza la investigación.

Como la mayor compañía biotecnológica del mundo, innovadora de productos y servicios para la detección, prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades, Roche contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas.

Avastin, de Roche, duplica supervivencia en pacientes con cáncer de riñón

Avastin Roche

Avastin, del Laboratorio Roche, consigue detener la evolución del cáncer de riñón. Así lo comprueban los resultados más relevantes del estudio AVOREN.

Los pacientes con cáncer de riñón en fase avanzada que añaden Avastin -de la farmacéutica Roche-, al tratamiento estándar con interferón, duplican la supervivencia libre de enfermedad, es decir, el tiempo durante el cual la evolución del tumor está bajo control, respecto a aquellos que reciben interferón en monoterapia.

Así lo demuestra el estudio AVOREN, cuyos resultados se presentaron en la 43 Reunión Anual de la Asociación Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrada en Chicago, Estados Unidos. Bevacizumab, comercializado por Roche con el nombre de Avastin, actúa inhibiendo la angiogénesis, término con el que se conoce el proceso de crecimiento de nuevas redes de vasos sanguíneos que suministran nutrientes y oxígeno a los tejidos cancerosos.

Los resultados más relevantes del estudio AVOREN demuestran que, añadiendo Avastin al interferón, los pacientes con cáncer renal en fase avanzada consiguen:
• Un incremento de la supervivencia libre de progresión de la enfermedad que es, de media, casi el doble (5,4 meses frente a 10,2 meses).
• Una mayor respuesta al tratamiento que puede cifrarse en un 31,4% frente al 12,8% con interferón solo.

“Son resultados importantes porque estamos ante un tumor necesitado de nuevos y más eficaces tratamientos debido a que los beneficios que aporta la quimioterapia y la radioterapia no son comparables a los que consiguen estas dos estrategias frente a otros tumores”, comentó el coordinador del estudio, el profesor Bernard Escudier, director del Departamento de Terapias Innovadoras e Inmunoterapia del Instituto Gustave-Roussy, en París.

“Los datos presentados confirman que Avastin es un medicamento eficaz y bien tolerado y una opción con la que poder contar para combatir este tumor”, añade Escudier. Este mismo estudio proporcionará datos de supervivencia global. Respecto a la seguridad, no se observaron efectos secundarios nuevos o inesperados.

Para Joaquín Bellmunt, médico oncólogo del Hospital del Mar de Barcelona que participó en el estudio AVOREN, “Avastin en cáncer renal aporta una mejoría en la supervivencia libre de progresión cuando se combina con interferon frente a este ultimo en monoterapia. Por otra parte, el interferón y la interleuquina, los únicos fármacos disponibles para el tratamiento del cáncer renal hasta el momento actual, son tóxicos con un limitado beneficio para un tumor quimiorresistente “.

Cada año se diagnostica este tumor a más de 200.000 personas en todo el mundo y más de 100.000 fallecerán por este motivo. Se espera que estas cifras aumenten y el número de afectados se incremente en un 50%, tal y como estimó recientemente la OMS.

Estudio AVOREN
Se trata de un estudio aleatorio, controlado, doble ciego en fase III, que incluyó 649 pacientes de 101 centros de 18 países. Los enfermos fueron seleccionados para recibir Avastin más interferón alpha-2a, y placebo más interferón alpha-2a, que es la terapia utilizada habitualmente en cáncer renal avanzado.

Avastin se administró cada dos semanas a una dosis de 10mg/kg. El objetivo primario del estudio fue demostrar en qué medida aumenta la supervivencia total cuando Avastin se añade a la terapia con interferón alpha-2a. El protocolo del estudio especificaba un análisis de la supervivencia total en aproximadamente el 50% de los casos. Los objetivos secundarios del estudio incluyeron supervivencia libre de progresión, tiempo para la progresión, tiempo para fracaso del tratamiento, tasas de respuesta total y perfil de seguridad.
Los beneficios demostrados por Avastin durante el estudio fueron tan positivos que el Comité Farmacológico de Seguridad (DSMB) recomendó que el ensayo clínico dejara de ser doble ciego para permitir que todos los pacientes se beneficiaran del tratamiento con Avastin.

Avastin y la angiogénesis
Avastin es el primer fármaco que inhibe o impide la angiogénesis, nombre con el que se conoce al proceso de crecimiento de nuevas redes de vasos sanguíneos que suministran nutrientes y oxígeno a los tejidos cancerosos.

Avastin actúa específicamente contra una proteína llamada Factor de Crecimiento Endotelial Vascular (VEGF por sus siglas en ingles), que es a su vez el mediador clave de la angiogénesis. De esta manera, Avastin corta el suministro sanguíneo hacia el tumor, evitando su crecimiento y extensión a otras zonas del organismo (metástasis).

Acerca del Laboratorio Roche
Roche, cuya sede se halla en Basilea (Suiza), es una compañía internacional líder del sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica, que prioriza la investigación.

Como la mayor compañía biotecnológica del mundo, innovadora de productos y servicios para la detección, prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades, Roche contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas.

Roche es el primer proveedor mundial de productos para el diagnóstico in vitro y medicamentos contra el cáncer y para los transplantes, así como una compañía líder en virología; también actúa en otras importantes áreas terapéuticas como enfermedades autoinmunitarias, inflamatorias, metabólicas y del sistema nervioso central.

Roche emplea a unas 75.000 personas a nivel mundial y mantiene con numerosos socios acuerdos de cooperación en I+D y alianzas estratégicas, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai.

Rituximab, medicamento para Linfoma no Hodking, aprobado para dos trastornos poco comunes

medicamento-rituximab

Rituximab, medicamento del Laboratorio Roche, aprobado por la FDA para tratar dos enfermedades poco comunes que causan inflamación en los vasos sanguíneos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su siglas en inglés) aprobó el uso de Rituximab, en combinación con ciertos esteroides, para tratar a pacientes con granulomatosis de Wegener y poliangeítis microscópica.

Ambos desórdenes son considerados enfermedades huérfanas, pues afectan a menos de 200.000 personas en Estados Unidos, y debido a su incidencia, despiertan muy poco interés en su investigación.

Mabthera -el nombre comercial del medicamento Rituximab y que ha sido comercializado exclusivamente por el Laboratorio Roche desde 1998-, ya está aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoidea, el linfoma no Hodgkin y la leucemia linfocítica crónica.

Con la aprobación de la FDA, Rituximab se convierte en el primer medicamento disponible para tratar la granulomatosis de Wegener y la poliangeítis microscópica.

La granulomatosis de Wegener afecta a alrededor de tres de cada 100.000 personas, mientras que la poliangeítis microscópica ataca a entre una y tres de cada 100.000 personas, según indicó un portavoz de Genentech, compañía con sede en San Francisco adquirirda por Roche en el 2009.

Acerca de Rituximab

El rituximab es un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer. Este medicamento hace uso del sistema inmunológico para destruir las células
cancerosas. También puede tratar la trombocitopenia idiopática (ITP, por sus siglas en inglés) porque destruye ciertas células que hacen que el organismo descomponga las plaquetas.

¿Cómo se administra el Rituximab?

El rituximab se administra mediante infusión lenta por vía intravenosa. El medicamento debe administrarse en un período de varias horas para evitar y vigilar cualquier reacción alérgica.

Efectos secundarios de Avastin casi siempre son reversibles

Avastin es un medicamento que se utiliza para el tratamiento del cáncer de colon o recto avanzado.Avastin se utiliza también para el tratamiento del cáncer de mama metastásico; el tratamiento del cáncer de pulmón y el tratamiento del cáncer renal avanzado.

Aspectos importantes que debe recordar acerca de los efectos secundarios de Avastin:

  • La mayoría de las personas no experimenta todos los efectos secundarios mencionados.
  • Los efectos secundarios suelen ser predecibles en cuanto a su inicio y duración.
  • Los efectos secundarios casi siempre son reversibles y desaparecerán cuando finalice el tratamiento.
  • Existen muchas opciones para ayudar a minimizar o prevenir los efectos secundarios de Avastin. 
  • No existe relación entre la presencia o la gravedad de los efectos secundarios y la efectividad del medicamento.
  • No existen datos sobre la frecuencia de reacciones adversas que puedan atribuirse únicamente a Avastin (en estudios clínicos, se usó Avastin en combinación con otros medicamentos de quimioterapia).
  • Mínimos efectos secundarios han sido relacionados con el uso intravítreo de AVASTIN.

Acerca de Avastin ( Bevacizumab)

Avastin (Bevacizumab) es el primer inhibidor de angiogenesis en conseguirse comercialmente.

El principio activo de Avastin es bevacizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado (un tipo de proteína que normalmente es producida por el sistema inmune para ayudar al organismo a defenderse de infecciones y cáncer).

El bevacizumab se une de forma selectiva a una proteína que se llama factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF, siglas en inglés), que se localiza en las paredes de los vasos sanguíneos y linfáticos del organismo. La proteína VEGF es necesaria para que los vasos sanguíneos crezcan dentro del tumor, que lo suplen con nutrientes y oxígeno. Cuando el bevacizumab se une al VEGF previene el crecimiento del tumor al bloquear el crecimiento de los vasos sanguíneos, los cuales aportan los nutrientes y oxígeno necesarios para el tumor.

Rituximab aumenta supervivencia de personas con VIH

Estudio alemán revela que añadir Rituximab a la quimioterapia estándar,  proporciona una mejora de la supervivencia de las personas diagnosticadas de linfomas asociados a sida. El estudio encontró que no hay riesgo de desarrollar infecciones potencialmente mortales por el uso de rituximab.

Los datos, que fueron publicados en la edición electrónica de la revista AIDS, muestran que Rituximab resultó beneficioso incluso en personas gravemente inmunodeprimidas. Su uso fue seguro, no se asoció a muertes ni tampoco a un aumento del riesgo de desarrollar infecciones mortales.

Rituximab es un anticuerpo monoclonal utilizado, entre otras indicaciones, para el tratamiento del linfoma no Hodgkin (LNH). Dicho tumor es una de las enfermedades definidoras del sida y se trata de la segunda neoplasia más frecuente tras el sarcoma de Kaposi en personas con VIH.

Dentro de la tipología de los LNH, rituximab se emplea en el tratamiento de los linfomas de células B, en particular el linfoma folicular y el linfoma B difuso de célula grande (LBDCG). Este anticuerpo monoclonal actúa destruyendo tanto las células B normales como las cancerosas que expresan sobre su superficie la molécula CD20. Cuando el rituximab se une a dichas células, provoca una reacción inmunitaria que resulta en su destrucción.

La combinación de rituximab con una quimioterapia CHOP (ciclofosfamida, adriamicina, vincristina y prednisona) se ha mostrado superior al uso de CHOP solamente en el tratamiento de una variedad de linfomas de células B en la población general.

Con el fin de arrojar algo más de luz sobre los beneficios y riesgos potenciales de añadir rituximab a la quimioterapia CHOP en el contexto de la infección por VIH, un grupo de investigadores alemanes analizó los resultados de un grupo de pacientes diagnosticados de linfomas de células B asociados a sida (linfoma B difuso de célula grande, linfoma de Burkitt y linfoma de células B de alto grado) entre 2005 y 2008 de acuerdo con su régimen de tratamiento y el uso de rituximab.

Se incluyó en el estudio un total de 156 participantes procedentes de 25 centros hospitalarios repartidos por toda Alemania. La mayoría eran hombres (92%), con una mediana de edad de 45 años, y con un recuento medio de CD4 de 205 células/mm3 en el momento de recibir el diagnóstico del linfoma. Aproximadamente un 25% de los participantes tenía un recuento de CD4 por debajo de las 100 células/mm3. En dos tercios de los pacientes, el linfoma fue su primer diagnóstico de sida y más de la mitad de los participantes nunca antes habían tomado tratamiento antirretroviral.

Un 47% de los pacientes fueron tratados con la combinación de rituximab y CHOP, a los cuales se les administró una mediana de 4 dosis del anticuerpo monoclonal. El resto de participantes se le administró sólo CHOP.

Hasta finales de 2008, un total de 61 pacientes (37%) fallecieron tras una mediana de 15 meses de seguimiento.

Tras tener en consideración otros potenciales factores de confusión, los investigadores hallaron una sólida relación entre el uso de rituximab y las probabilidades de sobrevivir. El estudio concluyó:

  • En comparación con los participantes tratados sólo con un régimen de quimioterapia CHOP, las probabilidades de supervivencia general (definida como el tiempo desde el inicio de la quimioterapia hasta la muerte por cualquier causa) fueron significativamente mejores en aquellos individuos que estaban recibiendo también rituximab (cociente de riesgo [CR]: 0,43; intervalo de confianza del 95% [IC95%]: 0,21-0,89).
  • Añadir Rituximab también mejoró la supervivencia sin signos de progresión (definida como el tiempo desde el inicio de la quimioterapia hasta la progresión del linfoma o muerte por cualquier causa) [CR: 0,44; IC95%: 0,23-0,84] .
  • El uso de rituximab mejoró también tanto la supervivencia general (CR: 0,42; IC95%: 0,20-0,87) como la supervivencia sin signos de progresión (CR: 0,44; IC95%: 0,23-0,84).

Con el fin de determinar si rituximab incrementó el riesgo de desarrollar infecciones potencialmente mortales, los investigadores centraron su atención en los 61 pacientes (37%) que murieron durante un periodo mediano de seguimiento de 15 meses.  De las 61 muertes que se produjeron, 36 (67%) se debieron al linfoma; 12 muertes respondieron a infecciones mortales (22%), y 6 fallecimientos (11%) fueron productos de causas diversas (infarto de miocardio, fracaso hepático, suicidio y causa desconocida).

Aunque las 12 muertes por infecciones fatales se asociaron todas al tratamiento del linfoma, sólo 3 de ellas se produjeron en pacientes que habían tomado la combinación de rituximab y quimioterapia CHOP. Independientemente del tratamiento que habían recibido, las muertes por infecciones asociadas al tratamiento se dieron predominantemente en personas con recuentos de CD4 por debajo de las 200 células/mm3 (5 de las 12 muertes tuvieron lugar en participantes con recuentos inferiores a 100 células/mm3).

En sus conclusiones, los investigadores señalan: “No observamos un aumento del riesgo de infecciones mortales debido al uso de rituximab”.

Sin embargo, el hecho de que los pacientes que fallecieron por infecciones asociadas al tratamiento tuviesen recuentos de células CD4 más bajos que el resto del grupo enfatiza, según los autores, la necesidad de realizar ensayos clínicos prospectivos que evalúen los beneficios de intensificar los cuidados de apoyo al paciente para minimizar los efectos secundarios del tratamiento, como por ejemplo el uso de fármacos antiinfecciosos o del factor estimulante de colonias de granulocitos (G-SCF en sus siglas en inglés).

Los investigadores concluyen: “Aunque sólo futuros y más grandes ensayos clínicos de distribución aleatoria podrán probar la eficacia y la seguridad de rituximab en este contexto, nuestro estudio proporciona de forma sólida un efecto positivo”.

Los resultados resultan, pues, muy esperanzadores para todas aquellas personas con VIH que han logrado la remisión completa de su linfoma asociado a sida o se encuentran actualmente en tratamiento con rituximab y quimioterapia CHOP.

Rituximab: ABC del medicamento contra el cáncer

¿Para qué se utiliza Rituximab?

  • Rituximab se utiliza para tratar el cáncer. Específicamente, este fármaco en particular se usa para tratar el linfomano Hodgkin de linfocitos B, CD20 positivo.

¿Cómo funciona?

  • Los anticuerpos monoclonales (MoAbs) como el Rituximab reaccionan con ciertos marcadores en la superficie de una célula en su cuerpo. Esta medicina está hecha para atacar a un marcador (CD 20) en las células B.

¿Qué debe saber mi médico o enfermera antes de que yo tome esta medicina?

  • Si en el pasado ha recibido terapia con anticuerpos monoclonales .
  • Si ha tenido una transfusión de sangre.
  • Si es alérgico a alguna medicina.
  • Si está tomando alguna otra medicina recetada o sin receta, incluyendo vitaminas y hiervas medicinales.
  • Si está embarazada o si existe la posibilidad de que esté embarazada.
  • Si está amamantando.
  • Si tiene una enfermedad del corazón preexistente.

¿Cómo se administra Rituximab?

Rituximab puede usarse sola o en combinación con otras medicinas para el cáncer. Se administra por la vena.

¿Cuáles son las precauciones generales al recibir este medicamento?

  • NO SE TOME LA MEDICINA PARA LA PRESIÓN ARTERIAL ALTA (HIPERTENSIÓN) ANTES DE RECIBIR EL RITUXIMAB.
  • Hable con su médico o enfermera antes de tomar fármacos recetados o de venta libre, incluyendo las vitaminas y productos a base de hierbas.
  • Beba entre 8 y 10 vasos de líquidos sin cafeína a diario (a menos que su médico o enfermera le haya indicadolo contrario).

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Rituximab?

Son comunes las reacciones con la infusión, en particular con la primera infusión. Los síntomas pueden incluir: comezón, escalofríos, falta de la respiración y cambios en la presión arterial.

Recibirá una medicación previa a la infusión para reducir el riesgo de una reacción. Aunque no muy común, puede haber una reacción grave. La mayoría de los pacientes que sufren reacciones no muy graves (no peligra su vida) pueden terminar el curso completo de la terapia.

Señales de peligro que debe reportar inmediatamente a su doctor o enfermera:

  • Señales o síntomas de infección. Esto incluye fiebre de 100.4°F (38° C) o más, escalofríos, dolor de garganta muy fuerte, dolor de oídos o de los senos paranasales, tos, aumento o cambio de color de las flemas, dolor al orinar, llagas en la boca, alguna herida que no sana o comezón o dolor del ano.
  • Sensación de cansancio extremo o debilidad.
  • Cualquier cambio neurológico nuevo como cambio en el estado mental, déficit motor como dificultad para usar los brazos o para caminar, y síntomas visuales como vista doble.

Rituximab: medicamento costo-efectivo

Rituximab y otros medicamentos anti-TNF hacen parte de una nueva gama de tratamientos que además de mejorar las expectativas de vida de los pacientes se han acompañado de un incremento en los precios directos del tratamiento.

Por ésta razón, se ha hecho cada vez más importante el análisis farmacoeconómico de cada una de estas moléculas, con el fin de demostrar su costo efectividad y costo utilidad.

El estudio, que cuenta con el aval de Carlos Alvarado, gerente Médico de la Unidad de Enfermedades autoinmunes, Productos Roche Colombia, Elizabeth Karpf, Gerente de Estudios Clínicos y Farmacovigilancia Dirección Médica, Productos Roche Colombia, y el Grupo de Investigaciones en Economía de la Salud, Universidad de Cartagena, concluyó que el Rituximab es dominante por ser mas útil en terminos de QALYs y menos costoso que el brazo atendido con otro Anti-TNF ( Diferencia de QALYs de 37,14 y en costos de 1,526,997.89 USD).

El estudio se basó en un modelo de Markov para comparar Rituximab frente a un anti-TNF (Adalimumab, Infliximab y Etanercept) en pacientes con diagnóstico de Artritis Reumatoide activa. A continuación se presentan los resultados concluyentes del estudio:

 

Medicamento

Forma Farmacéutica

Costo (precio) por unidad

Adalimumab

Liofilizado y/o sol inyectable mg

$ 31. 560

Infliximab

Liofilizado y/o sol inyectable mg

$17. 047,76

Etanercept

Liofilizado y/o sol inyectable mg

$ 11. 465,31

Rituximab

Liofilizado y/o sol inyectable mg

$9. 361,15

 

Discusión y conclusiones

Del análisis del caso base de 100 pacientes por brazo en un horizonte temporal de 5 años se encontró que Rituximab es dominante por ser mas útil en terminos de QALYs y menos costoso que el brazo atendido con otro Anti-TNF ( Diferencia de QALYs de 37,14 y en costos de 1,526,997.89 USD).

Se diseño satisfactoriamente un análisis económico completo donde Rituximab, desde la perspectiva del tercer pagador, es costo-útil frente a otros anti-TNF’s para el tratamiento de segunda línea de Artritis Reumatoide, ante falla en primera línea de los anti-TNF en Colombia.

A pesar de que la frecuencia de uso de Rituximab puede variar entre pacientes se observó que con una frecuencia de uso de dos veces por año de Rituximab se mantiene la condición de dominancia.

Aunque no existen estudios cabeza a cabeza si se pudo establecer las efectividades comparando RTX vs Anti-TNF como un todo, sin embargo se considera importante cuando existan estudios cabeza a cabeza hacer el análisis para cada uno de los biológicos.

Acerca de Rituximab

En 1997, el rituximab fue aprobado para el tratamiento de pacientes con LNH de células B, con CD20 positivo, de bajo grado o folicular recurrente o refractario.

El rituximab es una inmunoglobulina IgG1-kappa quimérica ratón-humano que contiene regiones variables de cadena ligera y pesada murínicas y regiones constantes humanas. Se une selectivamente al antígeno CD20 que se expresa en los linfocitos B normales y en la mayoría de los derivados de linfocitos B de los LNH.

Rituximab actúa uniéndose al antígeno CD20 en las células del linfoma e induciendo la citotoxicidad del sistema del complemento y la mediada por células dependientes de anticuerpos. Además, el rituximab ha mostrado inducir la apoptosis de las células tumorales.

La supervivencia del Sistema de Salud, el reto 2013

Laboratorios-Colombia

Comenzó un nuevo año y los actores del sistema de salud hablan de los retos que deberán afrontar en este ciclo de 365 días que vienen.

El principal reto entre los actores del Sistema de Salud será garantizar el flujo de recursos, para lograr la prestación de los servicios de
salud a todos los colombianos.

“Ir resolviendo ojalá de manera definitiva la crisis financiera del régimen subsidiado y de la red de hospitales y clínicas”, señaló el ministro de Salud, Alejandro Gaviria.

Para los hospitales será sobrevivir, Juan Carlos Giraldo, de la asociación de hospitales y clínicas.

“Para nosotros es sobrevivir, porque para poder mantener abierta la prestación de servicios es un reto bastante difícil porque la supervivencia en un sistema que funciona tan mal, cada día es más compleja”, indicó Giraldo.

Las EPS en este 2013 buscan mejorar los servicios, humanizarlos y haces más fácil su acceso.

Pero ante todo tendrá que acoplarse a las nuevas exigencias para funcionar que les impondrá el Gobierno, en materia de red de hospitales a su servicio y requisitos financieros.

“Adaptarse a las nuevas exigencias de habilitación que presentará en enero el Gobierno y donde aumentaran requisitos como el capital mínimo”, manifestó Jaime Arias de ACEMI, gremio de las EPS privadas.

Todos coinciden que el gran reto del Gobierno para este 2013 será lograr una reforma estructural al Sistema de Salud, primero dando unos lineamientos del alcance del derecho a la salud por medio de la Ley Estatutaria que está ya andando en el Congreso y una serie de leyes reglamentarias que entrarán este año a su trámite y con el que definirán el funcionamiento del Sistema.

“Estamos ya en primer debate con la Ley Estatutaria, y habrá una serie de leyes ordinarias que definirá el funcionamiento del Sistema de Salud y lo que le compete a cada uno de los actores, eso esperamos presentarlas en el mes de marzo”, indicó el ministro.

“Lo importante es que el Gobierno y el Congreso acierten, y no terminen destruyendo todo el aseguramiento que ha construido el país en 20 años”, señaló Jaime Arias de ACEMI.

“El problema de la salud es el problema social más importante en este momento, por eso hacemos un llamado para que el presidente Juan Manuel Santos acoja esta problemática y se encargue de ubicarla en el primer punto de su agenda de políticas para este año”, puntualizó Juan Carlos Giraldo de ACHC.

Finalmente, lo que está pidiendo el país en general, es que los organismos como la Fiscalía, la Superintendencia de Salud, la Contraloría y la Procuraduría logren concluir sus investigaciones que logre ubicar a los responsables, con nombres y apellidos, del desfalco al sistema de salud.

Que les impongan las multas, condenas y que les apliquen las respectivas sanciones por sus actos.

Para terminar, un reto que destacan en el sector de la salud es el fortalecimiento de los entes de control, y así evitar que esto no vuelva a suceder.

[Tomado de Caracol.com].

Precio de Rituximab: abajo con exitoso programa de subsidios

Con el apoyo de Probiomed como patrocinador, se logró un subsidio considerable al costo del tratamiento con Rituximab, del Laboratorio Roche, en México.

En el conocimiento de que se trata de uno de los medicamentos que ofrece mejores oportunidades a los pacientes que lo utilizan, pero que a su vez, es más difícil de sostener por su costo en cuanto a tratamiento, la Fundación Con Ganas de Vivir creó un esquema para ayudar a que el mayor número de pacientes posible acceda al tratamiento con el medicamento Rituximab.

Ahora, debido a esta iniativa, el precio de rituximab bajará para estos pacientes casi un 50%.

Acerca de Rituximab

Es un anticuerpo monoclonal quimérico murino/humano, obtenido por ingeniería genética, que representa una inmunoglobulina glucosilada con las regiones constantes de la IgG1 humana y las secuencias de la región variable de las cadenas ligeras y cadenas pesadas murinas. Este anticuerpo se produce a partir de un cultivo en suspensión de células de mamífero (células de ovario de hámster chino)
Se une específicamente al antígeno CD20 de los linfocitos B mediante su dominio Fab, generando en ellos apoptosis y por tanto haciendo que estos disminuyan a valores por debajo de lo normal
En pacientes con artritis reumatoide o Lupus eritematoso sistémico se observa una depleción inmediata de células B en sangre periférica después de las dos perfusiones de 1.000 mg de Rituximab separadas por un intervalo de 14 días. El recuento de células B en sangre periférica empieza a aumentar desde la semana 24 y la evidencia de repoblación se observa, en la mayoría de los pacientes, en la semana 40, independientemente de que Rituximab se administre en mono terapia o en combinación con metotrexato.
Eficacia de Rituximab
Rituximab puede utilizarse para el tratamiento de dos enfermedades distintas:
a) Para el tratamiento del Linfoma No-Hodgkin tanto indolente como agresivo,
b) Para el tratamiento de la Artritis reumatoide en personas que ya hayan sido tratadas con otros medicamentos, que bien han dejado de funcionar o no han funcionado lo suficientemente bien.
Seguridad Del Rituximab
El perfil de efectos adversos en los pacientes con Artritis Reumatoide es similar al observado en pacientes oncológicos, aunque en menor frecuencia y severidad, probablemente relacionado con la menor población de células B y el uso concomitante de esteroides e inmunosupresores.

El Rituximab tiene un buen perfil de seguridad a largo plazo en cuanto a infecciones, como se ha demostrado con los datos derivados del tratamiento de linfomas de células B.

Rituximab: Precio en el mercado Colombiano

Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico murino/humano, que se une al antígeno transmembranario CD20, comercializado por el Laboratorio Roche 

De acuerdo con las bases de datos del INVIMA y del Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana, existe solo un (1) registro sanitario con este principio activo y corresponde a MABTHERA® de Roche.

Este “Anticuerpo monoclonal” está aprobado en Colombia como coadyuvante en el tratamiento de pacientes con LINFOMA NO HODGKIN de células B indoloro, en recaída o resistencia a la quimioterapia. El linfoma no hodgkiniano es una enfermedad maligna del sistema linfático y el quinto tipo más frecuente de cáncer, tras el cáncer de mama, de próstata, de pulmón y de colon. Tiene su origen en los linfocitos de los que se distinguen dos subtipos principales de linfocitos: los linfocitos B y los linfocitos T.

Aunque el RITUXIMAB no se incluyó en el Plan Obligatorio de Salud POS hasta finales de 2012, el Gobierno de Colombia ya fijó el control directo del costo del Rituximab y otros 80 medicamentos nuevos (estos, a su vez, serán vigilados por La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos).

El precio máximo de venta al público será fijado por una metodología definida por los ministerios de Salud y Hacienda. En este punto, es imortante aclarar que se  estableció una nueva metodología para el control de precios que obliga a la Comisión a definir con frecuencia, como mínimo anual, un precio de referencia para todos los medicamentos que se comercialicen en Colombia.

Para definir el precio de referencia se utilizaron dos procedimientos alternativos: el promedio de precios de venta al público en el mercado nacional y las comparaciones con precios de los países establecidos en la Circular (Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador, México, Panamá, Perú y Uruguay), a los que podrán agregarse los países que integran la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE).

Los principios activos que fueron aprobados son:

El pegfilgrastim: coadyuvante en tratamiento de pacientes con cáncer.

El bosentán: tratamiento de la hipertensión pulmonar.

El etanercept: usado para el manejo de enfermedades autoinmunes.

La insulina: tratamiento de la diabetes.

El rituximab: terapia biológica para pacientes con enfermedades del colágeno, algunos tipos de cáncer y otros males autoinmunes, como la artritis reumatoidea.

La rivastigmina: usada en el tratamiento de algunas demencias y mal de Alzheimer, entre otros.

El trastuzumab: usado en tratamientos contra el cáncer

La caspofungina: utilizado para erradicar hongos.