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Medicamento Rituximab es más efectivo que terapia estándar en Linfoma

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El medicamento Rituximab, de Roche, y la bendamustina son más “eficaces y menos tóxicos” que la terapia estándar R-CHOP en el tratamiento del linfoma no Hodgkin. Así lo asegura un estudio de la Universidad de Giessen (Alemania).

El estudio Stil-NHL-01 dirigido por el profesor Mathias J. Rummel, de la Universidad de Giessen (Alemania), será publicado próximamente en la revista especializada ‘The Lancet’.

Los resultados señalan que la acción de Mabthera, comercializado por Laboratorios Roche, y Levact, de Mundipharma, deben ser recomendados “como tratamientos de referencia para esta enfermedad”. Así fue confirmado tras un seguimiento a 514 pacientes pertenecientes de los cuales, 261 fueron tratados con bendamustina y rituximab y 252 con la terapia estándar.

Se comprobó, que el tratamiento con el medicamento rituximab y bendamustina proporciona una mayor supervivencia libre de progresión a los enfermos. Así, la tasa de supervivencia con rituximab fue de 69,5 meses, mientras que con la terapia estándar fue de 31,2. Los resultados, muestran además que los efectos secundarios del tratamiento con rituximab son menores.

Hasta el momento, la indicación era la de emplear R-CHOP, que es la combinación de cuatro fármacos -entre los que se encuentra la ciclofosmamida, más rituximab. Sin embargo, y con los datos en la mano, los investigadores apuestan ahora por que rituximab sea combinado sólo con bendamustina.

Disminución de los efectos secundarios

Mientras que el tratamiento estándar “provoca alopecia parcial o total en prácticamente todos los pacientes”, el tratamiento con rituximab y bendamustina no “hace perder el pelo “a ninguno”.

Adicionalmente, según el profesor Rummel, “mientras que la terapia estándar provoca parestesias molestas y dolorosas al 29% de los pacientes, algo que sólo ocurre al 7% de los tratados con bendamustina y rituximab”.

Otros síntomas comunes en estas quimioterapias son la inflamación de las mucosas -un efecto secundario que se produce con menor frecuencia en los pacientes tratados con estos dos medicamentos. Añadido a ello, éstos generan menos episodios infecciosos, que afectaban a un 50% de los enfermos y que ahora se reduce al 37%.

Rituximab: caso de tratamiento por linfoma

Se estima que en Colombia hay 2600 pacientes con linfoma no Hodking y existe un crecimiento anual del 4%. Caso de un paciente tratado con Rituximab.

Recién llegado de su luna de miel, Jorge sintió un ganglio inflamado. Y un par de meses, después, la simple picada de un mosco en un paseo en tierra caliente se le infectó y nada que sanaba. Al juntar todos esos hechos, consultaron con un médico amigo, quien les sugirió tomarse una placa de tórax y una serie de exámenes.

El diagnóstico al revisarlos fue durísimo: un linfoma. El linfoma No Hodgkin es una enfermedad que afecta a las células del sistema linfático, conocidas como glóbulos blancos o linfocitos, y las hace comportarse como células cancerosas: crecen y se multiplican sin control. Estos linfocitos anormales se acumulan generalmente en los ganglios linfáticos, los cuales como consecuencia aumentan de tamaño. Sin embargo, también circulan por todo el organismo, por lo que también pueden formarse cúmulos de linfocitos anormales, o linfomas, en otras partes del organismo.

Como se alteran lo glóbulos blancos, encargados de las defensa del organismo, el paciente se vuelve presa fácil de las infecciones. Como en el caso de la picadura que tuvo Jorge y que fue la alarma para revisar más a fondo el malestar que venía sientiendo. Una vez diagnosticado, entró a quimioterapia y tratamiento con Rituximab.

Rituximab es un anticuerpo monoclonal dirigido contra el antígeno CD20; la asociación de éste con quimioterapia convencional CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona) ha demostrado buena respuesta e incremento en la supervivencia de los pacientes y luego a radioterapia. Rituximab es el primer anticuerpo monoclonal aprobado por la FDA para el tratamiento de enfermedades malignas, y fue aprobado en 1997 para el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin. Rituximab es comercializado por el Laboratorio Roche.

Hoy día Jorge tiene 46 años. Aunque al linfoma Hodking que le descubrieron a los 27 años lo encontraron en estado cuatro, es decir, muy avanzado, respondió bien al tratamiento gracias al apoyo médico y de su familia.

Datos clave del Linfoma No Hodgkin

  • Existen cerca de 360.000 casos nuevos de linfoma se diagnostican cada año en el mundo, es decir, alrededor de 1.000 personas por día.
  • A pesar de que el linfoma ha crecido en incidencia en un 80% desde los años 70 y en todo el planeta hay un millón de personas viviendo con esta clase de cáncer, es una patología desconocida por la mayoría de la población.
  • La incidencia de linfomas ha ido aumentando considerablemente en los últimos años, ubicándose dentro de las cinco principales causas de cáncer, pero se desconocen las razones de este incremento.
  • Expertos médicos consideran que si los afectados se dejan sin tratamiento, algunos síntomas pueden ser fatales en el lapso de seis meses. Pero con la debida atención, la tasa de supervivencia es alta.
  • En Colombia, según el Instituto Nacional de Cancerología, existen alrededor de 2.600 casos nuevos al año, de los cuales el 41 por ciento no son tratados.

SÍNTOMAS ALERTA

El síntoma más común de un linfoma es un bulto indoloro de los nódulos linfáticos del cuello, axila o ingle. También se presentan frecuentemente:

  • Fiebre sin causa aparente.
  • Sudor nocturno
  • Cansancio constante
  • Pérdida de peso sin causa aparente y disminución del apetito
  • Piel pruriginosa
  • Manchas rojas en la piel
  • Infecciones frecuentes con curso prolongado, especialmente en las vías respiratorias altas
  • Heridas que no sanan rápidamente o se prolongan. Esto sucede porque como el linfoma afecta los linfocitos y estos son el aparato de defensa del organismo.
  • Los linfomas pueden aparecer en personas de cualquier edad. En la mayoría de los casos se presenta después de los 50 años, aunque no se puede bajar la guardia como en el caso de Jorge Alberto, a quien se lo descubrieron cuando tenía 27 años.
  • Este tipo de cáncer afecta a ambos sexos, pero son significativamente más frecuentes en el hombre.

* El Caso de Jorge fue tomado de Portafolio

Riesgo de efectos adversos con Rituximab es predecible

Rituximab es un medicamento para el cáncer que interfiere con el crecimiento y la distribución de las células cancerosas en el cuerpo. El medicamento Rituximab es usado para tratar de determinados tipo de linfoma no Hodgkin; leucemia linfocítica crónica y artritis reumatoide, entre otros.

El medicamento Rituximab también es usado en combinación con medicinas esteroides para tratar ciertos trastornos que causan inflamación de los vasos sanguíneos y otros tejidos en el cuerpo.

El riesgo de sufrir efectos adversos es mínimo, sin embargo hay ciertos aspectos que debe tener en cuenta:

  • Los efectos secundarios son generalmente predecibles en términos de su aparición y duración. Sin embargo, la mayoría de las personas no experimenta todos los efectos secundarios mencionados, por tanto su riesgo es mínimo.
  • Los efectos adversos del medicamento Rituximab son casi siempre son reversibles y desaparecerán una vez finalice el tratamiento.
  • No existe ninguna relación entre la manifestación o la gravedad de los efectos secundarios y la eficacia de Rituximab.

Escalofríos y síntomas seudogripales son algunos de los efectos secundarios más comunes entre los pacientes que reciben tratamiento con Rituximab.

Otros efectos secundarios, aunque menos frecuentes -con una incidencia entre 10% y 29%- incluyen náuseas, dolor de cabeza, tos e irritación de la garganta.

Algunos efectos secundarios bastante infrecuentes, cuya incidencia es menos del 10%, no se incluyen en este reporte.

Sin embargo, si usted se encuentra tomando Rituximab y experimenta algunos de los siguientes síntomas (fiebre superior a los 38 grados o Disnea, incomodidad o dolor en el tórax; inflamación de los labios o la garganta) es recomendable que se comunique con su médico de cabecera.

Medicamento Rituximab mejora supervivencia en pacientes con linfoma folicular

La adición del medicamento rituximab a la quimioterapia, mejora significativamente la supervivencia entre los pacientes con linfoma folicular. Así lo demuestran los resultados de múltiples ensayos del estudio internacional Primary Rituximab and Maintenance.

Según los resultados del extenso estudio internacional Primary Rituximab and Maintenance (PRIMA), el tratamiento de mantenimiento con el medicamento rituximab redujo a la mitad el riesgo de recaídas en los pacientes con linfoma folicular que respondían al tratamiento de inducción con una combinación de rituximab y quimioterapia.

El investigador principal Dr. Gilles Salles, de la Universidad de Lyon en Francia, dijo: “Estos hallazgos nos dan esperanzas con respecto a la forma en que tratamos esta enfermedad”, añadiendo que el mantenimiento con el medicamento rituximab “debiera considerarse una norma asistencial”.

El Dr. Salles habló en una conferencia de prensa preliminar al Congreso Anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) donde se presentan los hallazgos. Por su parte, el Dr. George Sledge Jr., presidente electo de la ASCO, dijo: “Felicitaciones por un estudio notablemente positivo y en verdad importante sonre el medicamento rituximab”.

El Dr. Sledge explicó que los resultados muestran que el linfoma, al igual que otras neoplasias malignas diversas, puede ahora considerarse como una enfermedad crónica y que el tratamiento crónico ayuda a mantenerlo en remisión. Añadió: “Será interesante ver si esto se traduce en una ventaja en lo referente a la supervivencia”.

El estudio PRIMA fue financiado por el Laboratorio Roche, productor del medicamento rituximab.

El medicamento rituximab ya está aprobado para el tratamiento de mantenimiento, pero en Estados Unidos el prospecto especifica que la autorización sólo es para los pacientes que recibieron farmacoterapia de inducción con ciclofosfamida, vincristina y prednisona. La autorización se basó en los resultados del estudio E1496, que comenzó en 1997; en esa época, se llevaba a cabo la inducción sólo con quimioterapia.

Desde entonces, se ha modificado el procedimiento clínico. En la actualidad la inducción se realiza más a menudo con rituximab en combinación con quimioterapia y la pauta que se utiliza con más frecuencia es ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona (CHOP).

Cuando los resultados del estudio E1496 fueron publicados el año pasado (J Clin Oncol. 2009;27:1607-1614), los investigadores explicaron que una de las interrogantes que no se abordaba en su estudio —que en ese entonces consideraron que era importante para la extrapolación de los resultados al ejercicio clínico— era el problema del tratamiento de mantenimiento con el medicamento rituximab en los pacientes que ya habían recibido rituximab durante la fase de tratamiento de inducción, según lo informó Medscape Oncology.

Esta fue la interrogante a la que se quiso dar respuesta con el estudio PRIMA y ahora se ha establecido la utilidad del mantenimiento con el medicamento rituximab en los pacientes que inicialmente se trataron con la combinación.

Beneficio importante para la supervivencia sin avance de la enfermedad

El estudio se llevó a cabo en 1217 pacientes con linfoma folicular, la mayoría de los cuales (75%) habían recibido tratamiento de inducción con el medicamento rituximab más CHOP; los restantes recibieron rituximab con otras combinaciones de quimioterapia. Los pacientes fueron después aleatorizados para recibir mantenimiento con rituximab (una dosis de 375 mg/m2 por vía intravenosa cada ocho semanas durante dos años) o para ser objeto de seguimiento sólo mediante observación.

El Dr. Salles informó que se observó una mejora notable en la supervivencia sin avance de la enfermedad en el grupo con el mmedicamento rituximab. Durante una mediana de seguimiento de 25 meses, el avance de la enfermedad ocurrió en un 18% de los pacientes del grupo con rituximab y en el 34% de los del grupo sujeto a observación (cociente de riesgos instantáneos: 0,50; p < 0,0001). Los beneficios se observaron independientemente de la etapa de remisión de los pacientes, su edad o la pauta de tratamiento previa.

Informó que el tratamiento de mantenimiento con el medicamento rituximab fue bien tolerado y que no hubo ninguna repercusión en la calidad de vida. Los efectos secundarios comunicados con más frecuencia fueron infecciones (un 37% en el grupo con rituximab y un 22% en el grupo sujeto a observación).

El Dr. Salles finalizó afirmando que el mantenimiento con rituximab mejora notablemente la supervivencia sin avance de la enfermedad con “escasa toxicidad adicional” y los resultados del estudio PRIMA proporcionan pruebas de “una nueva norma de tratamiento en el linfoma folicular”.

El investigador principal del estudio E1496, Dr. Howard Hochster, catedrático de medicina en el New York University Cancer Institute en la ciudad de Nueva York (Estados Unidos), dijo a Medscape Oncology que “en general el estudio PRIMA confirma los hallazgos del estudio E1496, aun cuando se hubiese utilizado una pauta de quimioterapia más intensiva. Hubo otras diferencias entre los estudios, por ejemplo, el esquema de administración de mantenimiento de rituximab que se empleó.

El Dr. Hochster afirmó estar de acuerdo con los comentarios de la conclusión del Dr. Salles. Dijo: “El rituximab de mantenimiento ciertamente debe considerarse una norma de tratamiento”.

Medicamento Rituximab deberá ser aplicado a Lugo en los próximos meses

Medicamento Rituximab

Medicamento Rituximab deberá ser administrado a expresidente de Paraguay, Fernando Lugo por un tiempo prudencial, según nuevo parte médico.

A nueve meses de concluir la segunda fase de su tratamiento médico contra el cáncer linfático, consistente en el suministro del medicamento Rituximab, el expresidente Fernando Lugo se encuentra en excelente estado, según comentó su hematólogo, Alfredo Boccia en conversación con el periódico La Nación.
Para Boccia, el estado del expresidente Lugo es excelente porque está en una remisión completa que ya se está acercando al año y medio desde el fin del tratamiento (quimioterapia).

En el caso del linfoma del expresidente Lugo, es necesario un tratamiento de mantenimiento que consiste en la infusión endovenosa del medicamento Rituximab, un tratamiento inmunológico que contiene anticuerpos monoclonales que impiden la reproducción del tumor. Según Boccia, el linfoma del expresidente presenta un tipo especial de células, linfocitos malignos y Rituximab impide el crecimiento de éstos linfocitos y por tanto, evita que la enfermedad vuelva.

Acerca de Rituximab

Rituximab y otros medicamentos anti-TNF hacen parte de una nueva gama de tratamientos que además de mejorar las expectativas de vida de los pacientes se han acompañado de un incremento en los precios directos del tratamiento.

Por ésta razón, se ha hecho cada vez más importante el análisis farmacoeconómico de cada una de estas moléculas, con el fin de demostrar su costo efectividad y costo utilidad.

En 1997, el rituximab fue aprobado para el tratamiento de pacientes con LNH de células B, con CD20 positivo, de bajo grado o folicular recurrente o refractario.

El rituximab es una inmunoglobulina IgG1-kappa quimérica ratón-humano que contiene regiones variables de cadena ligera y pesada murínicas y regiones constantes humanas. Se une selectivamente al antígeno CD20 que se expresa en los linfocitos B normales y en la mayoría de los derivados de linfocitos B de los LNH.

Rituximab actúa uniéndose al antígeno CD20 en las células del linfoma e induciendo la citotoxicidad del sistema del complemento y la mediada por células dependientes de anticuerpos. Además, el rituximab ha mostrado inducir la apoptosis de las células tumorales.

Medicamento Rituximab puede ayudar en el síndrome de fatiga crónica

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Rituximab, medicamento contra el cáncer, puede aliviar el sindrome de fatiga crónica, SFC, según nuevo estudio clínico.

El síndrome de fatiga crónica (SFC) puede ser aliviado por Rituximab (mabthera), un medicamento contra el cáncer, según una nueva investigación realizada por el University Hospital de Noruega publicada en la revista en línea PLoS ONE.

El trabajo, dirigido por los Dres. Oystein flüge y Olav Mella de Haukeland University Hospital en Noruega, se inició cuando los investigadores notaron que un paciente con SFC y linfoma de Hodgkin mostró una recuperación notable de los síntomas del SFC en el tratamiento dcombinado del medicamento Rituximab con quimioterapia. Los resultados, sugieren que el origen de la enfermedad podría estar en el sistema inmunológico.
Aunque los investigadores pensaron que el efecto podría estar mediado por linfocitos B agotamiento, por lo que decidieron investigar más a fondo esta relación, un ensayo con 30 pacientes con SFC encontró que el tratamiento con rituximab producía una mejoría significativa en los síntomas de ésta enfermedad.

Rituximab es un agente que agotan B-linfocitos. Actúa como un anticuerpo contra una proteína que se encuentraprincipalmente en la superficie de estas células, que son un componente del sistema inmune. Según los autores,”el retraso de la respuesta clínica después de la inicial y rápida depleción de células B que nos sugiere que el SFC / EM, que es a menudo precedida por una infección, puede ser una forma de enfermedad autoinmune en la que las células B son importantes ”. Así, este estudio pone de manifiesto el sentido de un nuevo potencial para la investigación del CFS.

Acerca de Rituximab

‘MabThera’ o Rituximab es un anticuerpo monoclonal terapéutico que se une a una proteína específica, el antígeno CD20, en la superficie de los linfocitos B normales y malignos. Tras la unión, se movilizan las defensas naturales del organismo para destruir los linfocitos B marcados.

Dado que las células progenitoras de los linfocitos B en la médula ósea carecen de antígeno CD20, los linfocitos B sanos pueden regenerarse después del tratamiento y alcanzar concentraciones normales en el plazo de unos meses.

Rituximab, medicamento para Linfoma no Hodking, aprobado para dos trastornos poco comunes

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Rituximab, medicamento del Laboratorio Roche, aprobado por la FDA para tratar dos enfermedades poco comunes que causan inflamación en los vasos sanguíneos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su siglas en inglés) aprobó el uso de Rituximab, en combinación con ciertos esteroides, para tratar a pacientes con granulomatosis de Wegener y poliangeítis microscópica.

Ambos desórdenes son considerados enfermedades huérfanas, pues afectan a menos de 200.000 personas en Estados Unidos, y debido a su incidencia, despiertan muy poco interés en su investigación.

Mabthera -el nombre comercial del medicamento Rituximab y que ha sido comercializado exclusivamente por el Laboratorio Roche desde 1998-, ya está aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoidea, el linfoma no Hodgkin y la leucemia linfocítica crónica.

Con la aprobación de la FDA, Rituximab se convierte en el primer medicamento disponible para tratar la granulomatosis de Wegener y la poliangeítis microscópica.

La granulomatosis de Wegener afecta a alrededor de tres de cada 100.000 personas, mientras que la poliangeítis microscópica ataca a entre una y tres de cada 100.000 personas, según indicó un portavoz de Genentech, compañía con sede en San Francisco adquirirda por Roche en el 2009.

Acerca de Rituximab

El rituximab es un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer. Este medicamento hace uso del sistema inmunológico para destruir las células
cancerosas. También puede tratar la trombocitopenia idiopática (ITP, por sus siglas en inglés) porque destruye ciertas células que hacen que el organismo descomponga las plaquetas.

¿Cómo se administra el Rituximab?

El rituximab se administra mediante infusión lenta por vía intravenosa. El medicamento debe administrarse en un período de varias horas para evitar y vigilar cualquier reacción alérgica.

Rituximab: Precio en el mercado Colombiano

Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico murino/humano, que se une al antígeno transmembranario CD20, comercializado por el Laboratorio Roche 

De acuerdo con las bases de datos del INVIMA y del Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana, existe solo un (1) registro sanitario con este principio activo y corresponde a MABTHERA® de Roche.

Este “Anticuerpo monoclonal” está aprobado en Colombia como coadyuvante en el tratamiento de pacientes con LINFOMA NO HODGKIN de células B indoloro, en recaída o resistencia a la quimioterapia. El linfoma no hodgkiniano es una enfermedad maligna del sistema linfático y el quinto tipo más frecuente de cáncer, tras el cáncer de mama, de próstata, de pulmón y de colon. Tiene su origen en los linfocitos de los que se distinguen dos subtipos principales de linfocitos: los linfocitos B y los linfocitos T.

Aunque el RITUXIMAB no se incluyó en el Plan Obligatorio de Salud POS hasta finales de 2012, el Gobierno de Colombia ya fijó el control directo del costo del Rituximab y otros 80 medicamentos nuevos (estos, a su vez, serán vigilados por La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos).

El precio máximo de venta al público será fijado por una metodología definida por los ministerios de Salud y Hacienda. En este punto, es imortante aclarar que se  estableció una nueva metodología para el control de precios que obliga a la Comisión a definir con frecuencia, como mínimo anual, un precio de referencia para todos los medicamentos que se comercialicen en Colombia.

Para definir el precio de referencia se utilizaron dos procedimientos alternativos: el promedio de precios de venta al público en el mercado nacional y las comparaciones con precios de los países establecidos en la Circular (Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador, México, Panamá, Perú y Uruguay), a los que podrán agregarse los países que integran la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE).

Los principios activos que fueron aprobados son:

El pegfilgrastim: coadyuvante en tratamiento de pacientes con cáncer.

El bosentán: tratamiento de la hipertensión pulmonar.

El etanercept: usado para el manejo de enfermedades autoinmunes.

La insulina: tratamiento de la diabetes.

El rituximab: terapia biológica para pacientes con enfermedades del colágeno, algunos tipos de cáncer y otros males autoinmunes, como la artritis reumatoidea.

La rivastigmina: usada en el tratamiento de algunas demencias y mal de Alzheimer, entre otros.

El trastuzumab: usado en tratamientos contra el cáncer

La caspofungina: utilizado para erradicar hongos.

Medicamento Rituximab, opción de tratamiento para pacientes con cirrosis

Un estudio sobre Rituximab, un anticuerpo monoclonal para CD20 humano, ha demostrado ser seguro en pacientes con cirrosis biliar primaria (CBP) con una respuesta incompleta al ácido ursodesoxicólico estándar (UDCA), la terapia, también conocida como ursodiol.

Los detalles del estudio del medicamento Rituximab confirman que fue un éxito en la reducción del nivel de fosfatasa alcalina (ALP), una proteína utilizada para medida de lesión hepática.

Según el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK), PBC-una enfermedad hepática autoinmune que se caracteriza por la inflamación de los conductos biliares que a la larga hace que la bilis se acumule y dañan el hígado, se produce por lo general, entre las edades de 40 y 60 , que afecta principalmente a las mujeres.

Los estudios médicos han identificado la presencia de anticuerpos anti-mitocondriales (AMA) para las enzimas involucradas en la producción de energía del cuerpo (complejo de la piruvato deshidrogenasa-PDC-E2) en hasta un 95% de los casos de PBC.

En la actualidad, el tratamiento estándar para la PBC es UDCA o el trasplante hepático en pacientes que han progresado a una enfermedad hepática en fase terminal. Sin embargo, estudios previos han demostrado que el AUDC puede ser ineficaz en hasta un 40% de los pacientes con PBC y el 10% podría requerir un trasplante o morir a causa de la enfermedad. “Los ensayos pequeños con inmunosupresores no han podido demostrar un beneficio clínico significativo o realizar perfiles inaceptables de seguridad”, dijo el Dr. Christopher Bowlus con el Sistema de Salud de UC Davis en California y autor principal del estudio.

Dr. Bowlus añadió: “Teniendo en cuenta nuestro trabajo previo que implican células B para el desarrollo de esta enfermedad, la hipótesis de que una terapia, como el rituximab, que reduce las células B, podría ofrecer una opción de tratamiento potencialmente eficaz con aceptables efectos adversos”. El equipo inscrito seis pacientes entre las edades de 18 y 65 años de edad con diagnóstico de PBC y tuvo una respuesta incompleta a pesar de UDCA 6 meses de tratamiento. Los participantes en este estudio abierto recibieron una infusión intravenosa de 1000 mg del medicamento rituximab en el día 1 y el día 15, con un seguimiento durante 52 semanas. Dos pacientes recibieron una dosis de rituximab debido a la latente contra la varicela (varicela) en la activación de una infección respiratoria viral y en la otra.

Los resultados del ensayo encontró que rituximab es seguro y bien tolerado por los pacientes PBC, sin acontecimientos adversos graves. A las 16 semanas posteriores al tratamiento los pacientes tenían niveles significativamente más bajos de inmunoglobulinas IgG, IgM e IgA, que son los anticuerpos normalmente presentes en la sangre, pero en el caso de IgM a menudo son elevados en el PBC. Además, los anticuerpos anormales contra las mitocondrias (AMA), también se redujeron después del tratamiento. Sin embargo, los niveles volvieron a los valores basales a las 36 semanas. Además, la fosfatasa alcalina sérica disminuyeron hasta 36 semanas después del tratamiento.

Los autores observaron que el tratamiento con el medicamento rituximab clínicamente podría mejorar la PBC a través de múltiples vías que incluyen la reducción de los anticuerpos anti-mitocondriales debido al agotamiento de las células B de memoria, el aumento de las células T reguladoras asociadas a la respuesta inmune, y la modulación de la producción de citoquinas que participan en la inflamación. “La investigación adicional de las estrategias de selección de células B es necesario desarrollar nuevas opciones terapéuticas potenciales para los pacientes con PBC”, concluye el Dr. Bowlus.

Rituximab: costo y beneficio en pacientes con artitris en Colombia

Rituximab Precio Colombia

Comparan relación costo Rituximab y beneficio en pacientes con diagnóstico de Artritis Reumatoide activa en Colombia frente a tratamiento con un anti-TNF (Adalimumab, Infliximab y Etanercept).

 

Rituximab y medicamentos anti-TNF hacen parte de una nueva gama de tratamientos que además de mejorar las expectativas de vida de los pacientes se han acompañado de un incremento en los precios directos del tratamiento.

Por ésta razón, se ha hecho cada vez más importante el análisis farmacoeconómico de cada una de estas moléculas, con el fin de demostrar su costo efectividad y costo utilidad.

El estudio, que cuenta con el aval de Carlos Alvarado, gerente Médico de la Unidad de Enfermedades autoinmunes, Productos Roche Colombia, Elizabeth Karpf, Gerente de Estudios Clínicos y Farmacovigilancia Dirección Médica, Productos Roche Colombia, y el Grupo de Investigaciones en Economía de la Salud, Universidad de Cartagena, concluyó que el Rituximab es dominante por ser mas útil en terminos de QALYs y menos costoso que el brazo atendido con otro Anti-TNF ( Diferencia de QALYs de 37,14 y en costos de 1,526,997.89 USD).

El estudio se basó en un modelo de Markov para comparar Rituximab frente a un anti-TNF (Adalimumab, Infliximab y Etanercept) en pacientes con diagnóstico de Artritis Reumatoide activa. A continuación se presentan los resultados concluyentes del estudio:

 

Medicamento

Forma Farmacéutica

Costo (precio) por unidad

Adalimumab

Liofilizado y/o sol inyectable mg

$ 31. 560

Infliximab

Liofilizado y/o sol inyectable mg

$17. 047,76

Etanercept

Liofilizado y/o sol inyectable mg

$ 11. 465,31

Rituximab

Liofilizado y/o sol inyectable mg

$9. 361,15

 

Discusión y conclusiones

Del análisis del caso base de 100 pacientes por brazo en un horizonte temporal de 5 años se encontró que Rituximab es dominante por ser mas útil en terminos de QALYs y menos costoso que el brazo atendido con otro Anti-TNF ( Diferencia de QALYs de 37,14 y en costos de 1,526,997.89 USD).

Se diseño satisfactoriamente un análisis económico completo donde Rituximab, desde la perspectiva del tercer pagador, es costo-útil frente a otros anti-TNF’s para el tratamiento de segunda línea de Artritis Reumatoide, ante falla en primera línea de los anti-TNF en Colombia.

A pesar de que la frecuencia de uso de Rituximab puede variar entre pacientes se observó que con una frecuencia de uso de dos veces por año de Rituximab se mantiene la condición de dominancia.
A pesar de que no existen estudios cabeza a cabeza si se pudo establecer las efectividades comparando RTX vs Anti-TNF como un todo, sin embargo se considera importante cuando existan estudios cabeza a cabeza hacer el análisis para cada uno de los biológicos.

 

Acerca de la Artritis Reumatoide

La Artritis Reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune, inflamatoria, sistémica y crónica, caracterizada por presentar sinovitis persistente y en la mayoría de los casos, se presenta asociada a la producción de autoanticuerpos como el factor reumatoide (FR) y los anticuerpos anti péptidos citrulinados (anti CCP).

Debido a que su incidencia y prevalencia son variables de acuerdo al grupo étnico, actualmente se conocen muchos factores asociados a la presentación de la enfermedad. No obstante, el conocimiento de algunos de los mecanismos patogénicos de la AR ha permitido en las últimas décadas el desarrollo de nuevos tratamientos con mayor especificidad en cuanto al blanco sobre
el cual actúan.

De igual forma se han cambiado los esquemas de tratamiento, teniendo en la actualidad, un enfoque más dinámico, promoviendo la intervención terapéutica en fases tempranas de la enfermedad. Así mismo, se ha demostrado que
Rituximab es eficaz en el control de los signos y síntomas de la AR, con mejoría de los índices de actividad de la enfermedad.